L’utilisation élargie de feux vert de FDA pour le dosage dans le sepsis

L’utilisation élargie de feux vert de FDA pour le dosage dans le sepsis

Les responsables de la FDA ont autorisé l’utilisation élargie du test Vidas Brahms PCT pour aider les professionnels de la santé à déterminer si un traitement antibiotique doit être instauré ou interrompu chez les patients souffrant d’infections des voies respiratoires inférieures, comme les pneumonies communautaires.  

& ldquo; L’utilisation d’antibiotiques inutiles peut contribuer à la hausse des infections résistantes aux antibiotiques, & quot; Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique au Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse. & ldquo; Ce test peut aider les cliniciens à prendre des décisions de traitement antibiotique. & quot;

Le test fonctionne en mesurant la procalcitonine (PCT). Des niveaux élevés de PCT suggèrent une infection bactérienne, tandis que de faibles niveaux suggèrent une infection virale ou des causes non infectieuses. Les cliniciens peuvent utiliser le PCT et d’autres informations pour retenir ou arrêter les antibiotiques en toute sécurité. Parce que le PCT peut indiquer la présence d’une variété d’infections bactériennes, il ne détecte pas la cause exacte des symptômes d’un patient.

Le sepsis peut faire partie de la réponse du corps à une infection et peut entraîner des lésions tissulaires, des défaillances organiques et la mort. Les infections des voies respiratoires inférieures comprennent la pneumonie acquise dans la communauté, la bronchite aiguë et les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les bactéries provoquent souvent des septicémies et des infections des voies respiratoires inférieures, mais les virus (en particulier pour les infections des voies respiratoires inférieures) et les maladies non infectieuses peuvent provoquer des symptômes similaires.

Les données à l’appui de l’utilisation élargie du test comprenaient des résultats d’essais cliniques tirés de la littérature publiée qui comparaient le traitement guidé par PCT à un traitement standard. Les données de ces études prospectives et randomisées ont montré une diminution significative de l’utilisation d’antibiotiques chez les patients ayant reçu un traitement guidé par PCT, sans affecter de manière significative l’innocuité.

Le test Vidas Brahms est destiné à être utilisé à l’hôpital ou à l’urgence. Les risques associés à l’utilisation du test peuvent inclure des résultats faussement positifs, ce qui peut conduire à un traitement inutile avec des antibiotiques et des résultats faussement négatifs, ce qui peut retarder la sélection du traitement approprié. Les fournisseurs de soins de santé ne devraient pas se fier uniquement aux résultats des tests PCT lorsqu’ils prennent des décisions de traitement, mais devraient interpréter les résultats des tests dans le contexte de l’état clinique du patient et d’autres résultats de laboratoire. Les fournisseurs de soins de santé et les laborantins devraient consulter la notice du test pour obtenir des renseignements complets sur l’utilisation clinique appropriée et la performance du test.

Le test Vidas Brahms est fabriqué par bioM & eacute; rieux Inc. à Marcy l’Etoile, France.

Sylvie

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