Effets secondaires de Tamiflu chez les enfants

Effets secondaires de Tamiflu chez les enfants

Une nouvelle étude affirme que «plus de la moitié des enfants prenant du Tamiflu pour combattre la grippe porcine souffrent d’effets secondaires tels que la nausée, l’insomnie et les cauchemars», a déclaré le Daily Telegraph informations. Il a également déclaré que l’étude suggère qu’un enfant sur cinq qui a participé a déclaré avoir un effet secondaire neuropsychiatrique, comme une faible concentration, incapacité à penser clairement, des problèmes de sommeil, et se sentir étourdi ou confus.

Cette enquête en ligne a examiné l’adhésion des écoliers au Tamiflu et tous les effets secondaires qu’ils ont subis. Il avait un faible taux de réponse, et aucun groupe témoin contre lequel comparer les symptômes. En tant que tel, il n’est pas possible de dire avec certitude que cette fréquence d’effets secondaires est précise. Il est possible que le taux de symptômes dans une école qui a fermé à cause d’une nouvelle épidémie ait été assez élevé de toute façon, que les élèves aient reçu le médicament ou non. Aucun effet secondaire sérieux ou à long terme du médicament n’a été signalé.

D’où vient l’histoire?

La recherche a été réalisée par le Dr Aileen Kitching du Programme européen de formation en épidémiologie d’intervention et des collègues de l’Agence de protection de la santé (HPA) à Londres. Le financement de cette étude HPA n’est pas signalé. L’étude a été publiée dans Eurosurveillance, la revue à comité de lecture du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Le but de cette recherche était d’étudier l’adhésion des écoliers à l’oseltamivir (Tamiflu), les effets secondaires qu’ils ont subis et la fréquence à laquelle ils ont été ressentis.

L’étude a été menée entre avril et mai 2009, quand un certain nombre d’écoles de Londres avec des cas confirmés de grippe porcine ont été invités à fermer. À ce moment, la prophylaxie antivirale avec Tamiflu a été offerte à des contacts étroits de cas. Les chercheurs disent que les médecins de famille de l’époque à Londres ont signalé un certain nombre de patients (principalement des enfants et des adolescents) qui ont dû arrêter le médicament en raison d’effets secondaires (non-conformité).

Trois écoles indépendantes (non étatiques) y ont participé. Les parents ont reçu par courriel l’adresse Web d’un questionnaire anonyme en ligne, ainsi qu’une lettre décrivant l’étude et demandant le consentement et la participation. Les parents ou les tuteurs peuvent remplir le questionnaire au nom des plus jeunes enfants.

Les participants à l’étude ont été sélectionnés différemment dans les trois écoles. Dans deux écoles (une école primaire et une école secondaire), les chercheurs ont sélectionné toutes les classes auxquelles on a offert une prophylaxie (4 à 11 ans à l’école primaire) et un groupe d’un an à l’école secondaire (13-14 ans). ). Dans l’autre école secondaire, le questionnaire a été proposé uniquement aux élèves de quatre classes du groupe d’âge (11-13 ans).

Le questionnaire a posé une série de questions, notamment:

si les enfants qui avaient été offerts Tamiflu l’avaient pris,

combien de temps ils l’ont pris,

la présence ou l’absence de symptômes pseudogrippaux avant de prendre Tamiflu,

tout autre médicament pris avec Tamiflu,

symptômes après la prise de Tamiflu (y compris des symptômes gastro-intestinaux et neuropsychiatriques spécifiques).

Les parents ont également été invités à donner leurs commentaires. Comme l’information était requise rapidement, le lien Web vers le questionnaire a été envoyé par courriel aux parents / élèves le matin du 14 mai et le questionnaire a été fermé à minuit. Les chercheurs ont utilisé les réponses pour déduire qui avait reçu le médicament comme prophylaxie (prévention) plutôt que comme traitement.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Sur les 256 écoliers possibles, 103 ont répondu (taux de réponse de 40%). Les taux de réponse étaient meilleurs dans les écoles secondaires que dans l’école primaire. Les chercheurs ont estimé que la plupart de ceux qui ont répondu (95) ont reçu du Tamiflu pour la prophylaxie. Parmi ceux-ci, seulement 85 (89%) ont pris le médicament. Les 10 qui n’ont pas pris Tamiflu étaient tous des élèves de l’école primaire.

Moins de la moitié (48%) des élèves du primaire ont suivi un cours complet, contre trois quarts (76%) des élèves du secondaire.

Plus de la moitié (45 sur 85) des écoliers (53%) qui le prenaient comme prophylaxie ont signalé un ou plusieurs effets secondaires. Les effets secondaires les plus fréquents étaient des symptômes gastro-intestinaux, tels que des nausées et des vomissements, qui ont été rapportés par 40% des enfants. La deuxième plus fréquente était les effets neuropsychiatriques légers, rapportés par 18% des enfants. Il s’agissait le plus souvent de difficultés à dormir, de mauvais rêves / cauchemars ou d’une mauvaise concentration.

La plupart des parents ont déclaré dans la section des commentaires qu’ils ont fait leur propre évaluation des risques pour leur enfant. Ils étaient sceptiques quant à la nécessité de médicaments pour empêcher la transmission ultérieure, et ils ont remis en question la base scientifique du conseil. Ils ont également soulevé la possibilité que Tamiflu puisse faire plus de mal que de bien comparé au «risque» de la grippe porcine. Ils voulaient plus d’informations sur le type et la nature de tous les effets secondaires potentiels afin de prendre des décisions éclairées.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs disent que leurs résultats ont confirmé les soupçons des généralistes que les enfants adhéraient mal au Tamiflu. Ils ont également déclaré qu’il s’agissait «d’informations opportunes pour aider à la prise de décision».

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Ces résultats doivent être utilisés en conjonction avec d’autres informations pour prendre des décisions éclairées sur Tamiflu. Comme il n’y avait pas de groupe témoin à comparer aux enfants ayant reçu le tamiflu, et que le taux de réponse à l’enquête était faible, il y a plusieurs points à prendre en compte lors de l’interprétation de ces chiffres:

Ces effets secondaires sont des effets indésirables reconnus du médicament et ont été rapportés dans des publications antérieures sur le sujet. Des essais contrôlés de Tamiflu ont montré que les nausées se produisaient deux fois plus fréquemment avec le médicament qu’avec le placebo, avec environ 20% des personnes ayant reçu le médicament signalant des nausées ou des vomissements. Bien que les essais cliniques contrôlés ne représentent pas toujours exactement ce qui se passe dans des contextes en dehors d’un essai organisé, les résultats de ces essais cliniques suggèrent que le taux réel d’effets secondaires pourrait être inférieur aux niveaux observés dans cette étude.

Le fait que les réponses aient été demandées en moins de 24 heures peut avoir contribué au faible taux de réponse. Les 60% de personnes qui n’ont pas répondu au sondage peuvent différer de ceux qui ont eu le temps de répondre. Peut-être qu’ils étaient dans de plus grandes familles. On ne sait pas comment les résultats auraient été affectés si les non-répondeurs avaient été inclus.

S’appuyer sur les réponses à un questionnaire pour déterminer si les enfants et les adolescents avaient la grippe ou les effets secondaires de la médication pourrait avoir causé certaines inexactitudes. Avec une proportion de cas de grippe porcine considérés comme asymptomatiques (au moins pour commencer), il est possible que certains de ces enfants aient eux-mêmes développé la grippe dans les quelques jours qui ont suivi le premier cas.

Cette étude a été réalisée à un moment où le Tamiflu était administré pour ralentir la propagation du virus. Comme avec tous les médicaments, les avantages et les risques de prendre Tamiflu doivent être considérés par les patients et leurs fournisseurs de soins de santé dans le contexte de leurs risques et symptômes à l’époque. Aucun effet secondaire sérieux ou à long terme du médicament n’a été signalé.

Sylvie

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