Demande de calendrier ouvert de naproxène rejetée

Demande de calendrier ouvert de naproxène rejetée

Les propositions visant à exempter le naproxène et certains produits de combinaison de paracétamol de l’établissement du calendrier ont été rejetées.

Les documents de la réunion de novembre 2014 du Comité consultatif sur les ordonnances sur les médicaments montrent que les propositions d’exemption de S2 naproxène sous forme posologique de 200 mg ou moins de naproxène par unité posologique en paquets de 12 ou moins ont été rejetées.

La décision provisoire du délégué de l’ACMS est que l’ordonnancement actuel du naproxène demeure approprié compte tenu du risque de troubles gastro-intestinaux, de réactions allergiques, de toxicités rénales et d’effets indésirables cardio-vasculaires.

Le délégué a souligné le « risque d’utilisation inappropriée et excessive du produit, en particulier si les conseils d’un pharmacien ne sont pas disponibles ».

Les décisions de la réunion, publiées début février, révèlent également une proposition d’ajouter le naproxène à l’Annexe H (S3 médicaments pouvant être annoncés) parce que le délégué de l’ACMS n’a trouvé aucun «avantage supplémentaire pour la santé publique dans la publicité des formulations à libération modifiée de naproxène».

On craignait également que la publicité du produit de l’annexe 3 n’encourage les consommateurs à demander le produit à libération modifiée lorsque l’utilisation d’un produit à dose plus faible conventionnelle pourrait être plus appropriée.

Un mouvement pour inclure une nouvelle entrée de l’annexe H pour le paracétamol / ibuprofène a également été refusé.

Des préoccupations concernant le risque de saignement gastro-intestinal (en comparaison avec l’ibuprofène seul) et peut-être des effets indésirables rénaux ont été cités par le délégué.

« L’argument soulevé pour l’Annexe H était de transférer la demande des analgésiques combinant la codéine aux analgésiques non codéinés – il n’y avait pas suffisamment de preuves pour étayer cette affirmation », a déclaré le délégué.

Sylvie

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